120万元一针的抗癌神药未进入医保目录

　　近日，“120万元一针‘抗癌神药’进入医保谈判”冲上了热搜，不少人都期待着能“砍价成功”，最终结果如何？这一“抗癌神药”能治疗所有癌症吗？真的只需打一针就行吗？

　　顶端新闻·河南商报记者为您带来权威解读。

　　“抗癌神药”未进入医保目录谈判环节

　　还能有比“双11”砍价更厉害的吗？有，“灵魂砍价”来了。

　　11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。据悉，本次医保谈判涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种。

　　值得一提的是，今年6月初，刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入国家医保谈判中，其是否能够谈判成功备受外界关注。

　　11月11日，为期3天的2021年国家医保药品目录谈判落下帷幕。然而，据国家医保局最新消息，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。

　　据介绍，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。

　　120万元一针，“抗癌神药”凭啥这么贵

　　虽然未谈判成功，但此“抗癌神药”依旧热度不减，尤其是对许多肿瘤患者来说，它的出现像是一棵“救命稻草”，以至于不少肿瘤患者或者家属“盲目上门”要打抗癌针。河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立说：“八九月份的时候，这个抗癌针上过一次热搜，有些人从东北大老远跑来，找到我就说想打这个针，其实人们对这个针的理解误区有很多。”他表示，不是所有肿瘤患者都能打这个针，也不仅仅是打一针这么简单。

　　接下来，顶端新闻·河南商报记者带你揭秘120万元一针的“抗癌神药”。

　　1 它凭什么这么贵？

　　高全立介绍，CAR-T细胞治疗技术是在体外应用基因工程技术改造T细胞，使其具有靶向性杀灭特定肿瘤能力后，将其输回患者体内特异性杀灭肿瘤的治疗技术，目前是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。而一支CAR-T阿基仑赛注射液，价格为120万元。为什么这么贵？

　　“其贵的原因之一就是疗效确实不错。”他补充道，但疗效好，不代表它能治疗所有癌症，“目前只适用于一部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤病人，而且还是常规治疗手段如化疗、靶向治疗、造血干细胞移植失败后，在没有别的选择时，才能采用这种治疗方法。”

　　疗效好体现在哪方面？高全立告诉顶端新闻·河南商报记者，最重要的是短期疗效好。“有70%~80%的患者，在治疗后其肿瘤明显缩小，有些甚至从影像学上检测不到肿瘤细胞了。”他也进一步解释，检测不到肿瘤细胞，也不一定完全代表肿瘤细胞真的没有了，比如癌症的特点就是容易复发。

　　“但整体来看，比如，经过这样的治疗，有30%~40%的淋巴瘤病人还能活个5年。”他说，一个本来只能活半年的人，现在能活5年，甚至其中还有三分之一的人能活5年以上，这已经是医学上的一大进步了。“神奇”的地方就在于常规治疗手段没办法后，还能有“一线生机”。

　　其贵的第二个原因，就是成本高，需定制。据介绍，CAR-T细胞疗法除了研发需要投入巨大的成本外，生产过程也极其复杂。高全立表示，平时的药是流水线生产，而CAR-T需要“个体化”生产。“是从患者体内提取T细胞进行定制的，光成本就需要几十万元，而且目前全国只有上海有这样的定制厂房。”

　　2 真的是简单“打一针”就行了？

　　高全立告诉顶端新闻·河南商报记者，不少人一听“抗癌针”，就以为像打疫苗那样，打一针就能站起来走了……其实不然，整个治疗过程很复杂，也有风险。

　　他介绍，大致通过以下步骤进行：从患者体内提取T细胞—利用基因工程技术将其改造为CAR-T细胞—大量扩增CAR-T细胞—将其输回患者体内展开治疗。

　　其原理大概就是，T细胞是人体内免疫细胞的一种，是人体抵御病原侵袭的天然防线之一。天然的T细胞是“普通兵种”，而CAR-T相当于“特种兵”。

　　当遇到特定的肿瘤细胞时，被输入患者体内的CAR-T细胞会被激活，大量增殖，并“大开杀戒”，攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞，达到治疗效果。

　　高全立说，从开始治疗到达到出院标准，大概需要3周的时间，出院后需定期复查和输一种叫“丙种球蛋白”的药物。“但在治疗过程中，也有病人会出现严重的不良反应从而导致死亡。”他提醒道，所以，开展这种治疗，不仅对医生、检测条件、医疗水平都有很高的要求，而且，病人自身的身体条件也很重要。

　　3 目前有成功治愈的案例吗？

　　虽然贵，但人们最关心的还是，真的能治愈吗？

　　对于这个问题，高全立讲了一个成功治愈的案例。

　　赵先生是河南首位接受CAR-T细胞疗法的患者，8年前，被查出“急性B淋巴细胞白血病”，在北京某大医院经过5周期化疗后，进行造血干细胞治疗并获得成功。

　　2016年6月，白血病复发，他来到河南省肿瘤医院血液科进行了第二次造血干细胞移植，但以失败告终。此时，赵先生陷入了绝境，剩余生命时间只能按“月”来计算。

　　2016年8月5日，在河南省肿瘤医院副院长宋永平和高全立的组织下，血液科与生物免疫治疗科密切合作，为赵先生实行了CAR-T细胞治疗。治疗半个月后复查，在赵先生的体内已检测不到白血病细胞了。

　　现在，已经5年过去了，各项检测结果均提示他体内没有白血病细胞的痕迹。“医学上有一句话，如果连续5年都检测不到肿瘤细胞，那就可以说是完全治愈了。”高全立表示，赵先生前一段来复查，说自己已经开始工作了。“目前我们已经开展将近200例CAR-T细胞疗法了，但第一例是印象最深刻的。”

　　据了解，赵先生当初治疗时，并没有掏120万元的费用，因为自身各项条件都符合，能参与临床研究。

　　那现在，如有患者需要，还能继续参与吗？

　　高全立表示，是可以的，但参与临床研究很严格，需层层筛选。他也提醒患者，河南省内目前有好几家医院能够开展临床研究，但只有河南省肿瘤医院和郑大一附院两家定点医院，能够与复星凯特生物科技有限公司（生产CAR-T产品阿基仑赛注射液的公司）合作。

　　预测

　　“抗癌神药”将来有很大可能性会降价

　　这次“谈判”未成功，那120万元一针的“抗癌神药”未来会是啥走向？有没有可能降价？

　　高全立告诉顶端新闻·河南商报记者，有很大可能性会降价。他分析，新药都是贵的，而且这个药目前全国只有一家厂房，未来如果病人用得多，厂房也多，有竞争，自然就会降价，“2018年，当时也被称为‘抗癌神药’的PD-1刚上市时，费用在50万元左右，而现在只需5万元左右。”

　　此外，他也想告诉大家，现在治疗癌症的医疗水平已经有很大提升，不是得了癌症就必死。

　　“我这个科室成立11年了，晚期癌症患者达到治愈标准的有30多个。”高全立说，得了癌症，不要恐惧，因为神经、内分泌和免疫力是连在一起的，如果精神不好，内分泌就不好，免疫力自然就会下降，不利于治疗。他提醒癌症患者一定要保持好心情，规范治疗。

                                                         新乡法斯特机械转载于河南商报-顶端新闻 2021.11.15

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